Des aperçus produit réglementaires, entièrement sourcés
Préparez des aperçus produit structurés à partir de l'EMA, d'EUR-Lex, de VIDAL et d'autres sources de confiance, chaque donnée reliée à sa référence d'origine.
Pharma REG offre aux équipes Affaires réglementaires une base sourcée qu'elles peuvent relire, adapter et réutiliser pour le suivi de portefeuille, les revues internes et la documentation réglementaire.
De la question produit à une base réglementaire sourcée
Pharma REG transforme des sources réglementaires fragmentées en un aperçu produit structuré que votre équipe peut relire, adapter et réutiliser.
Recherchez un produit, un laboratoire, une aire thérapeutique ou un périmètre de portefeuille, par exemple les produits autorisés dans l'UE uniquement.
Pharma REG interroge des sources réglementaires et médicales de confiance, par exemple l'EMA, EUR-Lex et VIDAL en temps réel, et conserve la référence officielle de chaque donnée.
Vous recevez un aperçu produit structuré avec indications, détails d'autorisation, contexte réglementaire et liens sources, prêt pour la relecture de votre équipe.
Pharma REGFait partie de Kirha Health
Pharma REG est le premier agent Kirha Health pour les workflows des sciences de la vie régulées. Il s'appuie sur notre infrastructure de données de confiance : vos équipes gagnent en rapidité sans perdre la traçabilité des sources, la relecture ni le contrôle.
Découvrir Kirha HealthExécuté sur un runtime certifié : Kirha Infrastructure
Pharma REG s'exécute sur le runtime de Kirha, conçu pour les équipes qui exigent sécurité, traçabilité et contrôle lorsqu'elles traitent des informations régulées.
Il repose sur une infrastructure auditée et certifiée pour les équipes qui manipulent des informations sensibles et régulées.
Contrôles de sécurité, de disponibilité et de confidentialité audités indépendamment.
Système de management de la sécurité de l'information certifié.
Hébergement certifié des données de santé à caractère personnel en France.
Conçu pour répondre aux exigences européennes de protection des données.
Conçu pour les équipes Affaires réglementaires
Partez d'une base sourcée plutôt que de reconstruire manuellement le même aperçu produit.
Pharma REG aide votre équipe à préparer plus vite la première version d'un aperçu produit, tout en gardant chaque donnée facile à vérifier.
Préparation d'aperçus produit
Générez un premier jet structuré avec indications, statut d'autorisation, historique réglementaire, identifiants produit et références sources clés.
Suivi de portefeuille
Suivez les produits autorisés, leur statut sur le marché et les évolutions réglementaires à travers des sources UE et nationales de confiance.
Comparaison concurrentielle
Comparez les produits par indication, voie d'autorisation, aire thérapeutique, laboratoire et empreinte de marché.
Relecture et réutilisation
Donnez aux relecteurs internes un aperçu sourcé qu'ils peuvent vérifier, corriger et adapter avant de l'utiliser dans un cadre régulé.
Conçu pour les équipes travaillant sur des données fragmentées
Kirha est un outil incontournable pour l’analyse concurrentielle et l’intelligence de marché. Il permet d’identifier les opportunités de rachat post-acquisition et aide dans les due diligences.
Florent Jacques
— CEO chez Meridian Partner
Nos sources sont fragmentées et non structurées. Les analystes passent beaucoup de temps à consolider les données pour en extraire des insights.
Pourquoi Kirha ?
Kirha nous a fourni un agent IA connecté à toutes ces sources. Il répond aux questions du top management le week-end et augmente la productivité des analystes.